東南衡器校準(zhǔn)周期與檢定周期是兩個不同的概念。依據(jù)國家有關(guān)計量檢定規(guī)程,屬于強(qiáng)制檢定的衡器,其檢定周期一般不超過一年。非強(qiáng)制檢定衡器檢定周期的確定,通常由使用單位自行確定。無論是強(qiáng)制檢定還是非強(qiáng)制檢定的衡器,其檢定周期的確定,都需要保證衡器在檢定有效期內(nèi)具有較高的合格率,盡量避免不必要的物力投入。檢定周期過長,可能造成衡器在檢定有效期內(nèi)處于不合格狀態(tài)。檢定周期過短,又會帶來一定量的人力、物力浪費(fèi)。從降低衡器使用風(fēng)險角度,可以通過必要的驗(yàn)證確定檢定周期。 東南衡器校準(zhǔn)周期是由使用單位確定的。在新版GMP實(shí)施過程中,不少企業(yè)的做法是每次(每天)使用前均進(jìn)行常規(guī)校準(zhǔn)。這種頻繁的校準(zhǔn),到底有沒有必要?對此,存在不同觀念。筆者認(rèn)為,衡器的校準(zhǔn)周期的確定,需要綜合多方面因素確定。這些因素包括被稱量物料的精度要求及對產(chǎn)品質(zhì)量的影響情況、衡器制造廠商的建議、衡器與標(biāo)準(zhǔn)件使用程度、環(huán)境狀況、測量準(zhǔn)確度、校準(zhǔn)成本、衡器檢定情況、使用過程中的穩(wěn)定性、是否定置使用等等。 通過必要的驗(yàn)證確定衡器校準(zhǔn)周期是符合規(guī)范的。驗(yàn)證的重點(diǎn)是,在正常稱量狀況下,衡器保持測量準(zhǔn)確度(標(biāo)準(zhǔn)公差范圍)的時間。對某些精度要求不高的物料稱量衡器,每天乃至每周所進(jìn)行的校準(zhǔn)活動基本是沒有意義的。頻繁的校準(zhǔn)活動本身,也可能影響衡器的度。因此,企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)不同衡器、不同用途、不同的使用環(huán)境等,通過相關(guān)驗(yàn)證等形式,合理確定衡器校準(zhǔn)周期。 |